岗位职责:
1、负责对厂房、设施、设备的正常使用、维护及保养工作,确保所有系统设备的安全运行;
2、配合相关部门完成设备安装、调试和验证工作;
3、负责设备台账的建立、建卡、分类管理、资料管理,确保档案内容的完整,准确
4、负责设备备品备件管理及申购,做好备品备件使用情况的统计和分析;
5、制定年、季、月的设备大、中、小修计划,并开展设备预防性维护计划;
6、负责编写设备操作标准,保养手册;
7、按照设备仪器、仪表年度校准计划完成相关仪器、仪表定期校准工作及相应记录
8、负责设备操作者上岗前的培训;
任职要求:
1、机械、机电或暖通类相关专业,大专及以上学历;
2、有一定英语水平者优先考虑;
3、1年以上制药行业相关经验,熟悉小容量注射剂工艺流程和生产设备(洗瓶机、烘箱、灌装机、灭菌柜等)原理,有相关设备、工艺、厂房的验证工作经验者优先考虑;
4、熟悉水系统,高/低配电,空调系统检测、维修、保养、技改工作,有丰富实践经验者优先;
5、了解工厂设备维修管理系统,熟悉设备档案管理;
6、熟悉制药企业GMP和EHS;
7、品行端正、责任心强、执行力强,具备应急突发事件处理能力。